国采办回应支架全国供应情况，流通库存量88万个是否有水分？

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发文回应近期有关心脏支架的全国供应情况。全文如下：

国家组织冠脉支架集采平稳实施

中选产品供应充足

国家组织冠脉支架集采结果实施以来，总体进展平稳，价格显著下降，中选产品供应充足，群众明显受益。近期有财经类媒体报道集采后中选支架短缺，使用《心脏支架困局：以前没钱做手术，现在有钱没支架》的误导性标题，以偏概全“博眼球”，质疑改革成效。为使公众了解实际情况，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称联采办）披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。

一、中选冠脉支架总体供应稳定

总体上看，中选企业根据医疗机构需求量认真组织生产供应，各种型号的支架总体供应大于采购需求。

（一）医疗机构使用情况快于预期。2021年1-8月，医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，相较集采前去年同期数量（71万个）增长54%，使用总量已超过全国全年协议采购量（107万个），患者切实用上了降价后的支架。

（二）出厂供应情况总体较好。2021年1-8月，中选企业已出厂供应中选支架198万个，达全年协议采购量的1.8倍以上，为医院实际使用量的1.8倍。出厂供应量扣除医疗机构使用量后，流通和库存等环节达88万个，供应充足。从全国来看，各种规格的支架均有库存。集采前后，各种长度、直径规格支架的使用和出厂供应结构与2020年基本保持一致。

二、冠脉支架集采改革成效明显

冠脉支架集采是国家组织高值医用耗材集采的第一单，改革成效明显。一是群众获益明显。冠脉支架集采中选产品价格显著下降，群众负担显著减轻。据北京市测算，接受支架植入的患者平均个人负担下降1万元。同时，很多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众也用上了“质优价宜”的铬合金支架。二是医生阳光收入增加。冠脉支架集采后，部分原来冠脉支架植入手术收费标准较低的省份上调了收费标准，叠加医保支付结余留用、支付方式改革等机制，相关科室医务人员在工作量稳定的情况下阳光收入有所提高。尽管对部分医务人员而言，增长的阳光收入可能比不上原来的灰色收入，但阳光收入让绝大多数医务人员更有尊严，也有助于理顺公立医院补偿机制。三是优化产业发展环境。集中带量采购有效治理了价格虚高问题，净化了流通环节，优化了营商环境。本次集采共11家企业参加投标，8家企业中选，获得80%的市场份额，提高了产业集中度，同时为未中选企业和新进入市场的企业留出足够的市场空间。

三、改革过程中的一些新情况值得关注

集中带量采购改变了原有的流通模式，需要生产、配送、使用等各方加强协作，改变长期形成的习惯，适应新的机制，在磨合过程中也暴露出一些问题，有些问题因改革而受到格外关注。一是生产、配送与使用方对集采模式的变化尚在磨合中。集采前支架价格虚高，支撑了配送企业提供“随叫随到”、随时补货加赠送的“保姆式”服务。集采挤出流通环节灰色费用后，生产厂家、配送企业和医院回归正常、平等的购销关系。新的机制要求配送企业利用现代物流和信息技术提升货源投放效率和精准性，也要求医院加强院内耗材备货、使用、盘货、补货等环节的精细化管理。目前，供应链上各相关方的衔接仍在相互适应中，也使个别型号支架出现临时性紧缺。二是部分医院高价药物球囊使用快速增长。监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。

对于中选支架供应问题，联采办一直在会同相关部门、企业和医疗机构努力解决，已经取得明显改善。下一步，我们将协同各方采取针对性措施，进一步完善冠脉支架集中采购和使用相关工作。一是进一步强化中选产品生产、配送能力。联采办将会同省级采购机构密切监测中选产品采购、配送和使用等情况，要求中选企业严格履约，适应需求调整产能，压实中选企业供应配送责任。二是推动医疗机构提高内部管理精细化程度。会同相关部门指导医疗机构加强采购和库存管理能力建设，提升信息传递和采购运转效率。三是规范药物球囊使用。会同相关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈。

我们欢迎广大媒体在尊重事实基础上，客观反映情况，加强舆论监督，共同推动改革走向深入。同时，我们呼吁各方全面看到新的改革形势和趋势，共同发挥建设性作用，共同维护集采改革以来行业内逐步形成的风清气正的购销环境，造福广大患者。

江苏医械圈评论

我们举双手赞成关于全面实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策部署。冠脉支架集中带量采购执行于2021年1月1日开始执行。作为国采第一个品种，改革成效明显：一是群众获益明显；二是医生阳光收入增加；三是优化产业发展环境。

但是从国采办回应全文来看，有几个问题值得探讨：

1、在执行过程中是否出现某些地区一定数量的医院支架配送供应不上？江苏省医疗保障局于2021年6月30日发文关于加强国家集采冠脉支架中选产品供应保障的通知，明确要求加强和保障供应。

2、1-8月份医疗机构共使用中选产品（全部为铬合金支架）110万个，有哪些中标企业是超额完成的，有哪些品牌是没有及时供货的，国采办应该给出对应中标企业的详细数据回应公众。正如江苏省医保局6月底文件已经要求医院扩大品种选择范围。医疗机构对原约定采购品种不能正常供货的，可根据临床需求从国家组织冠脉支架集中带量采购其他中选品种中采购适宜产品，采购量计入年度合同约定采购总量。

3、中选企业已出厂供应中选支架198万个，出厂供应量扣除医疗机构使用量后，流通和库存等环节达88万个，这个88万数据是厂家提供？还是国采办委托第三方机构进行统计，是否有水分？作为产品相对单一且灭菌包装产品，在平台或是医院库存量是使用量的0.8倍，差不多是6.4个月的使用量，冠脉支架现在属于微利产品，中间流通环节谁还会囤货？生产企业和流通平台的知情人员可以解读解读，是不是有88万个产品已经出厂在流程平台或是医院？

最后建议国采办建立相关的库存数据申报平台，同时再联动药监生产企业一物一码的数据库以及海关进口产品报关数据库，就可以看到最真实的数据信息。

关于加强国家集采冠脉支架中选产品供应保障的通知

各设区市医疗保障局、相关中选企业、医疗机构：

根据《国家医疗保障局关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》（医保发﹝2020﹞51号），为加强冠脉支架中选品种在我省供应保障，现就有关事项通知如下。

一、扩大品种选择范围。医疗机构对原约定采购品种不能正常供货的，可根据临床需求从国家组织冠脉支架集中带量采购其他中选品种中采购适宜产品，采购量计入年度合同约定采购总量。在确保年度约定采购量完成基础上，可在剩余20%采购量中，采购其他价格适宜产品，满足临床急需。

二、落实供应保证责任。生产企业及配送企业应强化保供责任，及时响应采购需求，确保供货品种规格型号齐全。对于医疗机构单品种约定采购量大于100根的，生产企业应保证该院品种全规格型号备货周期不少于1周。

三、严格失信行为处置。落实国家医药价格和招采信用评价要求，对于未能按要求保供等失信行为，视情节严重程度，采取书面提醒告诫、公开披露失信信息、暂停挂网、限制或取消投标、配送资格等信用评级处置措施。

四、加强供应情况监测。医疗机构、生产企业及其配送企业应及时向当地医保部门反馈支架生产供应使用情况。各设区市医保局要加强对区域范围内冠脉支架供应情况监测，重要情况及时上报。（江苏省医疗保障局）